Točka bolečine

Rezanje tankostenskih nerjavnih cevi v ločene surovce je ključnega pomena -postopek pred lasersko obdelavo hipocevk. Običajni načini rezanja pogosto povzročijo deformacije koncev cevi, robove, zvijanje in zrušitev sten. Tankostenske cevi se pod mehansko rezalno silo zlahka sesedejo, kar povzroči--okrogle konce cevi, ki vplivajo na pritrditev in poravnavo laserskega rezanja. Notranje in zunanje robove, ki nastanejo med rezanjem, je težko odstraniti in se lahko ujamejo v lumen cevi. Pri kliničnih aplikacijah se lahko te brazde kasneje ločijo kot kontaminanti v obliki delcev. Visoko-hitrost žaganja povzroča toplotne poškodbe na koncih cevi, kar ustvarja toplotno-območja, oksidacijo in preostale napetosti. Mehanska rezalna orodja se hitro obrabijo, kar vodi v nedosledno kakovost reza in pogosto menjavo orodja. Pri rezanju številnih kratkih surovcev iz dolgih tuljav cevi ravnanje z deli poveča tveganje za praske, udrtine in površinsko kontaminacijo. Ročno odstranjevanje robov po rezanju je nedosledno, delovno intenzivno in lahko spremeni OD cevi ali povzroči nove površinske napake. Nepravilno poravnano vpenjanje cevi med rezanjem ustvari pod kotom, ne-pravokotno odrezane konce, kar povzroči zamik pritrjevanja med laserskim vzorčenjem. Slaba kakovost rezanja povečuje ostanke na postaji za lasersko rezanje, zamuja pri rokih prototipov in dodaja breme validacije za proizvodnjo medicinskih hipocevk ISO13485.

Načelo

Rezanje tankostenskih nerjavnih cevi loči neprekinjeno zvito cev na posamezne surovce s fiksno-dolžino, pri tem pa ohrani okroglost cevi, celovitost stene in čiste,-odrezane robove. Osnovno načelo je zmanjšanje mehanske kompresije in toplotnega vnosa med pretrganjem. Mehansko strižno rezanje, nizko{4}}natančno žaganje in lasersko rezanje cevi so trije glavni pristopi. Strižno rezanje uporablja ostro, nadzorovano lokalizirano silo za ločevanje cevi; podpora vpenjala znotraj lumna preprečuje zlom tanke stene. Natančno abrazivno žaganje uporablja fino{7}}rezila z nizkim rezalnim tlakom in hladilno tekočino za zmanjšanje-nabiranja toplote. Lasersko rezanje za rezanje surovcev uporablja usmerjeno lasersko energijo za taljenje in ločevanje materiala z minimalnim mehanskim stikom. Pri vseh metodah je notranja podpora trna ključna za ultra-cevi s tanko steno, ki preprečuje ovalizacijo in zrušitev stene med rezanjem. Rezalna geometrija mora proizvajati kvadratne, pravokotne konce cevi. Območja, ki jih{14}}vpliva vročina, morajo biti minimalna. Razigljevanje po -rezu odstrani preostale mikro robove, ne da bi odstranil odvečni material stene. Pri vseh postopkih rezanja je treba preprečiti površinske praske, udrtine in kontaminacijo. Končni surovec mora ohraniti originalni OD cevi, debelino in okroglost stene, pripravljen za lasersko vzorčenje za ustvarjanje hipocevnih struktur. Vsi postopki rezanja morajo biti potrjeni glede nastajanja delcev in toplotnega vpliva v skladu s pravili kakovosti ISO13485.

Razvrstitev opreme

Oprema za rezanje in rezanje tankostenskih nerjavnih cevi vključuje precizne rezalnike za cevi, nizko{0}}hitrostne abrazivne žage, laserske sisteme za rezanje cevi z vlakni, napeljave za notranje trne, postaje za odstranjevanje robov in orodja za pregledovanje. Mehanski rezalniki s trnom-se pogosto uporabljajo za proizvodnjo srednjega obsega, pri čemer uporabljajo notranje podporne čepe za preprečevanje zrušitve cevi. Nizko{4}}natančne abrazivne žage so primerne za debelejše tanko-stenske cevi z dovodom hladilne tekočine za zmanjšanje toplotnih poškodb. Rezalniki cevi z laserskim vlaknom režejo-brez dotika z minimalnimi robovi in ​​brez mehanskih deformacij, najboljše za ultra{8}}tanke mikrocevke. Avtomatski sistemi za dovajanje cevi in ​​pozicioniranje po dolžini dovajajo cevi iz tuljav v rezalne postaje. Rotacijski stroji za odstranjevanje robov odstranijo mikro robove z notranjega in zunanjega premera cevi. Ultrazvočne čistilne postaje po rezanju izplaknejo ohlapne delce iz lumnov cevi. Orodja za pregledovanje z optičnim vidom preverjajo pravokotnost rezanega konca, ovalnost in preostale robove. Oprema za štetje delcev preverja preostalo kontaminacijo z delci. Mehki transporterji za ravnanje z deli, ki se ne{15}}poškodujejo, preprečujejo poškodbe površine po rezanju. Izbira opreme je odvisna od OD cevi, debeline stene, volumna serije in dovoljene stopnje bruhanja. Lasersko rezanje zahteva višje kapitalske stroške, vendar zagotavlja vrhunsko kakovost robov za ultra{19}}tankostenske nerjavne cevi Ø0,20 mm.

Praktični vodnik za uporabo

Potek rezanja se začne z nalaganjem cevi in ​​programiranjem dolžine. Tankostenske nerjavne cevi se dovajajo iz kolutov v rezalni stroj. Za mehansko rezanje je notranji natančen trn vstavljen v lumen cevi, da podpira tanko steno in prepreči zrušitev med pretrganjem. Sistem postavi cev na ciljno dolžino surovca. Rezalni parametri, kot so hitrost rezila, podajalna hitrost in vpenjalni tlak, so zaklenjeni, da zmanjšajo stiskanje in toploto. Po ločitvi surovec zapusti rezalno postajo. Razigljevanje odstrani mikro robove z notranjih in zunanjih robov. Nato ultrazvočno čiščenje odplakne ohlapne rezalne delce iz lumna in površine cevi. Zadelki se sušijo na čistem filtriranem zraku. Vizualni pregled preverja pravokotnost reza, okroglost cevi in ​​kakovost robov. Deli z nagubanimi konci, težkimi robovi ali udrtinami se zavrnejo. Odobreni surovci so razvrščeni in pakirani za lasersko rezanje. Vsi rezalni parametri, stanje orodja in rezultati pregledov se digitalno beležijo za sledljivost ISO13485. Obraba orodja se spremlja; rezila ali trne zamenjajte, preden se kakovost robov poslabša. Pri zamenjavi velikosti cevi so vpenjala popolnoma očiščena, da se prepreči navzkrižna-kontaminacija kovinskih ostružkov. Operaterji preverijo poravnavo trna za vsako novo serijo cevi, da preprečijo ovalizacijo na odrezanih koncih.

Praktične izkušnje

Izkušnje iz proizvodnje kažejo, da je največja napaka pri rezanju tankostenskih cevi zrušitev stene, ki jo povzročijo manjkajoči ali slabo nameščeni notranji trni. Številne proizvodne ekipe preskočijo uporabo trna, da pospešijo menjavo in izdelajo nagubane konce cevi. Visoke hitrosti podajanja pri abrazivnih žagah povzročajo prekomerno toploto in oksidirane robove. Ročno odstranjevanje robov pogosto pusti skrite notranje robove v lumnu. Odrezke, ujete v lumnih tankih cevi, je težko odstraniti in lahko preživijo z laserskim rezanjem in elektropoliranjem ter postanejo delci v končnih hipocevkah. Izbira hladilne tekočine je kritična; nečista rezalna tekočina pušča ostanke, ki onesnažijo površine cevi. Obraba orodja povzroča postopno spreminjanje kakovosti, ki ga operaterji lahko spregledajo brez rednih pregledov vida. Pri mikrotanko{7}}stenskih cevkah lasersko rezanje surovcev povzroči veliko manj deformiranih koncev kot mehansko rezanje, čeprav so obratovalni stroški višji. Vse postopke rezanja je treba vzorčiti za testiranje sproščanja delcev, ne le vizualni pregled. Kvalifikacija rezalnih surovcev mora vključevati nadaljnje poskuse laserskega rezanja za potrditev, da odrezani konci ne povzročajo težav pri poravnavi ali kontaminaciji.

Povzetek

Rezanje in rezanje tankostenskih nerjavnih cevi loči neprekinjeno zvito surovine na surovce fiksne-dolžine, hkrati pa ščiti okroglost cevi in ​​celovitost stene. Podpora trna je bistvenega pomena za preprečevanje zrušitve tanke stene med mehanskim rezanjem. Razpoložljive tehnologije vključujejo mehansko rezanje-s pomočjo trna, hlajeno abrazivno žaganje in brezkontaktno{4}}lasersko rezanje vlaken. Celoten potek dela vključuje podajanje, pozicioniranje, rezanje, odstranjevanje robov, čiščenje lumnov, sušenje in optični pregled. Izkušnje iz proizvodnje dokazujejo, da so manjkajoči notranji trni in pretirana rezalna sila primarni viri zvijanja koncev cevi in ​​robov. Pravilno rezanje proizvede čiste, dimenzijsko stabilne surovce, pripravljene za lasersko vzorčenje v hipocevke, s čimer se zmanjša tveganje kontaminacije z delci in ohrani mehanska zmogljivost končnih gredi katetra, ki so v skladu s standardi za medicinske pripomočke ISO13485.

Obeti in predlogi

Prihodnji sistemi za rezanje bodo vključevali inline vizualni pregled in samodejno preklapljanje velikosti trna za hitro preklapljanje med premeri cevi. Proizvajalci originalne opreme za medicino bi morali-določiti najsodobnejše zahteve že na začetku načrtovanja, da bi se izognili prevelikemu tveganju za nastanek robov in delcev. Dobavitelji bodo uporabili vse-laserske linije za rezanje surovcev za ultra-cevi s tankimi stenami, da odpravijo mehanske deformacije. Avtomatizirano pranje lumenskih delcev bo postalo standardna obdelava po-rezu. Digitalno spremljanje obrabe orodja bo zmanjšalo nepričakovano odstopanje kakovosti. Ker se mikrokatetri še naprej miniaturizirajo, bodo tehnologije trna in laserskega rezanja za tankostenske nerjavne cevi bistvenega pomena za ohranjanje visokega izkoristka pri pripravi slepih hipocevk za naslednjo-generacijo minimalno invazivnih naprav.