Endoskopske biopsijske igle: Zakaj je kakovost pridobivanja tkiv EUS-FNA/FNB odvisna od izdelave proizvajalca

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9985625/

V sodobni prebavni endoskopiji jeigla za endoskopsko biopsijoe je glavno orožje za odkrivanje globoko{0}}sedečih lezij v trebušni slinavki, mediastinumu in trebušni votlini. Zlasti pod vodstvom endoskopskega ultrazvoka (EUS) in endobronhialnega ultrazvoka (EBUS) krmari skozi dolgi delovni kanal endoskopa, da doseže lezijo in izvede punkcijsko vzorčenje. Vendar pa pogosta klinična bolečina ostaja: kljub jasni vizualizaciji lezije in izvajanju brezhibnih tehnik prebadanja, so vzorci, poslani na patologijo, pogosto sestavljeni iz "krvave tekočine, pomešane z fragmentiranimi celicami." To ne le prisili paciente, da prenašajo agonijo ponavljajočih se punkcij, ampak tudi tvega odložitev kritičnega okna za natančno določanje stopnje tumorja.

Temeljni vzrok pogosto ni slaba tehnika zdravnika, temveč pomanjkljivosti v izdelavi dobavitelja igel za endoskopsko biopsijo. Resnična temeljna vrednost kvalificirane endoskopske biopsijske igle je v njeni zmožnosti, da "pridobi nedotaknjeno tkivo in v zadostni količini". Ker se klinične zahteve razvijajo, se industrija preusmerja s tradicionalne aspiracije s tanko iglo (FNA) na biopsijo s tanko iglo (FNB). FNA se zanaša na podtlak za aspiracijo celičnih grozdov, medtem ko FNB zahteva, da konica igle deluje kot miniaturna past, ki "izgrizne" nepoškodovano tkivno jedro (jedrna biopsija), primerno za kasnejšo imunohistokemijo in genetsko testiranje.

Da bi dosegli ta cilj, morajo proizvajalci potisniti tri skrite procesne parametre do absolutnih meja: Prvi je obdelava robovokno za biopsijo. Z dolžinami okenc, ki se običajno gibljejo od 1,5 do 4 mm, bodo vse mikro-zareze, ki nastanejo med laserskim rezanjem in niso temeljito odstranjene, v človeškem telesu delovale kot mikroskopske škarje in trgale tkivo. Posledično patologija prejme "mleto meso" namesto nepoškodovanega tkiva. Drugi jegladkost lumena igle. Če je notranja stena hrapava (Ra > 0,4 ​​μm), se bo tkivo med aspiracijo zataknilo, kar bo povzročilo "izgubo" vzorca v cevki igle. Vrh-proizvajalci uporabljajo elektropoliranje za zmanjšanje hrapavosti notranje stene na 0,1–0,15 μm, kar omogoča gladko drsenje vzorca v zbiralno vialo. Končno je tu šesimetrija konice igle. Ekscentrična poševnica povzroči "odklon" med prebadanjem, kar preprečuje, da bi se okno natančno poravnalo z lezijo.

Trenutno mednarodne smernice močno priporočajo FNB za zelo fibrozne lezije,-ki zasedajo prostor, kot so tiste v trebušni slinavki. Igle FNB imajo večinoma Franseen krono-oblikovane več-zareze ali stranske-zareze, ki zahtevajo visoko{5}}natančne 5-zmožnosti laserskega rezanja iz tovarne, da se zagotovi nadzor kotnih toleranc vsake ploskve znotraj ±0,5 stopinje. Zato pri pregledu proizvajalcev endoskopskih biopsijskih igel kupci originalne opreme ne bi smeli zgolj preveriti certifikata ISO 13485; neposredno bi morali zahtevati "ex-vivo poročila o preskusu stopnje zajemanja tkiva prašičjih jeter ali trebušne slinavke." Samo tovarne, ki so sposobne dosledno proizvajati tkivna jedra ustrezne dolžine in nedotaknjene morfologije, so vredne vašega zaupanja.