Zagotavljanje parjenja brez puščanja z injektorskimi ventili STERRAD® / Getinge / 3M proizvajalca igel za prenos H₂O₂

The Igla za prenos H₂O₂se vstavi v vbrizgalni ventil H₂O₂, vgrajen v sterilizator, in ga šestrobo pesto stisne proti O-tesnilu. Slabo ujemanje vmesnika=puščanje hlapov H₂O₂=zaustavitev alarma ali subletalna koncentracija=napaka sterilizacije. To je najbolj spregledana, a kritična tehnična točka.

Geometrija šestrobega pesta in zračnost ključa

Originalne zasnove ventila injektorja določajo prečno (npr. SW 7 mm / 8 mm), skupno višino in lokacijo tesnilne površine. Kontrola z obratnim inženiringom vključuje:

Toleranca čez ravnino ±0,03 mm za preprečevanje zdrsa ključa ali slabega vpenjanja

Ploskost tesnilne površine Manj kot ali enaka 0,01 mm, Ra < 0,4 µm, za doseganje enakomernega stiskanja O-tesnila (običajno 15 %–25 %)

Pravokotnost ploskve na os igle Manj ali enako 400,02 mm za preprečevanje nagnjenega stiskanja → lokalizirano prekomerno stiskanje / prezgodnje staranje O-tesnila

Podrobnosti utora O-tesnila

Če ventil zahteva pesto z utori (o-obroč dobavi stranka ali ga namesti proizvajalec), se Ø dna utora, širina, globina in polmeri izračunajo v skladu s priročnikom za O-obroče Parker:

• Globina utora=premer žice × (1 − ciljna kompresija %) + korekcija raztezanja
• Širina utora=premer žice × 1,3–1,5 (omogoča rahlo nabrekanje v okolju hlapov H₂O₂)
• Polmer dna utora se preverja prek sistema za vid, da se prepreči koncentracija napetosti, ki bi lahko prerezala O-tesnilo.

Globina vstavljanja in lociranje ramena

Zaobljena rama omejuje globino vstavljanja, tako da konica popolnoma odpre pot tekočine, ne da bi se dotaknila notranjih delov ventila. Mera ramena izhaja iz notranje dimenzijske verige ventila in je tolerirana glede na položaj glede na ploskev pesta. Ko je nameščen, se rob dotika telesa ventila-zagotovljena je ponovljivost globine.

Izdelki preverjanja združljivosti

Gladko vstavljanje/odstranjevanje z določeno odprtino za injektor, brez vezave

• Ohranjanje tlaka pod simulirano tekočino H₂O₂ ali N₂ (0,3–0,5 MPa × 5 min, brez mehurčkov) pri določenem navoru zategovanja
• O-obroč preživi več kot ali enako 10 parnim ciklom brez pomembnega kompresijskega nastavka ali puščanja
• Izjava o kemični združljivosti za O-obroč (običajno s peroksidom utrjen EPDM ali FKM)

Proizvajalec, ki lahko zagotovi risbo GD&T celotnega vmesnika, izračun stiskanja O-tesnila in poročilo o preskusu zadrževanja tlaka, v bistvu odpravi napake pri nizkofrekvenčnem/močnem puščanju.