Popolna analiza razvoja tehnologije trokarja za enkratno uporabo in tipologije izdelkov

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopski-troakar.html

Dtroakar za enkratno uporabozdi se strukturno preprost - sestavljen iz obturatorja, tulca kanile, plinotesnega{1}}ventila in insuflacijskega obvoda -, vendar njegove iteracije zasnove globoko odražajo neusmiljeno prizadevanje minimalno invazivne kirurgije za varnost in ohranjanje tkiva. Glede na razlike v zasnovi konic obstajajo štiri glavne klinične kategorije: trokarji z rezili, trokarji brez rezil/dilatacijski trokarji, trokarji z optiko/gledovanjem in trokarji z odprtim-vstopom Hasson. Vsak tip neposredno korelira z začetnimi stopnjami zapletov pri punkciji in bolečino pooperativnega reza.

Trokarji z rezili imajo piramidalne ali trapezne kovinske rezalne robove, ki nudijo nizko odpornost proti vbodom in hitro penetracijo. Vendar pa rezanje prekine mišična vlakna in živce trebušne stene, kar povzroči opazno večjo pooperativno bolečino na mestu vhoda. Poleg tega lahko, če izgubijo nadzor, zlahka poškodujejo znotraj-trebušne žile ali organe. Takšni izdelki še vedno obstajajo v-cenovnem segmentu trga, vendar jih terciarne bolnišnice postopoma nadomeščajo z varnejšimi oblikami.

Brezrezilni/dilatacijski troakarji predstavljajo glavno priporočeno vrsto na današnjem trgu. Njihove konice so tope stožčaste ali spiralne dilatacijske glave, ki med punkcijo topo secirajo, namesto da prerežejo fascialna vlakna, pri čemer maksimalno ohranijo celovitost živcev in krvnih žil trebušne stene. Klinične študije kažejo, da lahko troakarji brez rezil zmanjšajo bolečino na port-mestu za 31,6 % ter zmanjšajo pojavnost krvavitev in kile. Kanile imajo običajno navojne zunanje površine iz najlona ali PC-ja za izboljšanje sidranja v trebušno steno in preprečevanje nenamernega intraoperativnega premika. Modeli z rokavi, ki jih ponujajo proizvajalci originalne opreme, kot je Manners Technology, spadajo v to kategorijo.

Optični troakarji (Optical/Visiport) omogočajo neposredno vstavitev 5 mm ali 10 mm laparoskopa v notranji kanal obturatorja, kar omogoča --plastno penetracijo trebušne stene pod neposredno vizualizacijo do vstopa v peritonealno votlino - trenutno ena izmed zlatih-standardnih metod za najvarnejši začetni vstop, kar zmanjšuje tveganje za naključna poškodba večjih žil ali organov za več kot 18 %. Njihove konice so običajno izdelane iz prosojnega polimera (Makrolon 2458/Lexan HP1), ki ne zahteva mehurčkov, madežev in optične čistosti. Okno procesa brizganja je treba med proizvodnjo strogo nadzorovati.

Hassonovi trokarji (mini-laparotomski vstop) se večinoma uporabljajo za bolnike s sumom na adhezije zaradi prejšnjih abdominalnih operacij. Naredi se majhen rez, da se odpre peritonej, čemur sledi -fiksacija kanile. Čeprav niso tipični izdelki za enkratno uporabo, so potrebni za posebne primere.

Tehnologija tesnjenja predstavlja še eno osrednjo tehnično razsežnost. Sodobni troakarji za enkratno uporabo imajo večinoma zasnovo ventila z dvojnim-tesnilom - zgornje samo{3}}zapiralno silikonsko tesnilo šarenice (račji kljun/zavihek) in spodnje plavajoče tesnilo brez-zapiranja-tlaka. To omogoča, da se instrumenti različnih premerov (npr. 5 mm prijemalo, ki poteka skozi 10 mm kanilo) prosto premikajo noter in ven z izgubo tlaka v pnevmoperitoneju < 1 mmHg na izmenjavo. Nekateri vrhunski-modeli vključujejo 360-stopinjske kanale za odvajanje dima za istočasno odvajanje kirurškega dima med elektrokirurško uporabo.

Kar zadeva proizvodnjo, postavljajo visoko{0}}kakovostni troakarji za enkratno uporabo izredno visoke zahteve za cevi iz nerjavečega jekla: cevi 304 ali 316L so svetlo-vlečene, nato pa je CNC Swiss-vklopil stroje Citizen Cincom L12-1M7 za vrtanje majhnih lukenj in istočasno odstranjevanje robov (rezilo manj kot ali enako 0,01 palca), čemur sledi elektropoliranje, da se doseže površinski Ra manj kot ali enak 0,2 μm, in končno ultrazvočno čiščenje za odstranitev mikro-ostankov. Plastične komponente so natančno brizgane, konice pa so podvržene sekundarnemu optičnemu pregledu. Celoten proces mora biti skladen s sistemoma ISO 9001:2015 in ISO 13485, pri čemer je sterilizacija večinoma preko EO ali obsevanja.

Običajne specifikacije vključujejo premere 5/8/10/12/15 mm in dolžine 75–150 mm. 5 mm se uporablja za pomožne odprtine, 10–12 mm za glavne operativne odprtine in kanale za spenjalnik ter 15 mm večinoma za ginekološke ali velike ekstrakcije vzorcev. Modeli z insuflacijskimi pipami lahko samostojno vzpostavijo pnevmoperitoneum.