Točka bolečine

Tankostenske cevi iz nerjavečega jekla so mehansko krhke, vendar številna skladišča in proizvodne ekipe uporabljajo standardne prakse skladiščenja in ravnanja s kovinskimi cevmi, kar vodi do poškodb, ki se jim je mogoče izogniti. Cev s tankimi stenami se zlahka udrti, opraska ali ovalizira pod rahlim kontaktnim pritiskom. Pri zvitih cevkah se lahko zaradi trenja cevi-o-cev med skladiščenjem pojavi trajna strditev, zvijanje in obraba površine. Neustrezna embalaža izpostavi cevje prahu, vlagi in jedkim onesnaževalcem, kar povzroči površinsko oksidacijo in kontaminacijo z delci. Ročno ravnanje z golimi rokami prenaša kožna olja in soli, kar sproži mesta korozije. Objemke iz trde kovine, grobi transportni zabojniki in ostri robovi ustvarjajo praske in udrtine, ki uničijo cevje za uporabo v medicinskih hipocevkah. Med prenosom med skladiščem, risarnico, čistilno postajo in delavnico laserskega rezanja več korakov nakladanja/razkladanja poveča tveganje poškodb. Zlaganje težkih škatel na vrh cevnih tuljav zdrobi prerez-tanke cevi. Kroženje inventarja je pogosto zanemarjeno, pri čemer se starejše serije cevi puščajo v skladišču za daljša obdobja, kar tvega pasivno degradacijo površine. Poškodovane cevi se pogosto ne odkrijejo do trenutka laserskega rezanja, kar izgublja čas za strojno obdelavo okvarjenih surovcev. Te napake,-povzročene z ravnanjem, povečujejo število odpadkov, uvajajo trombogene površine in ustvarjajo izzive glede skladnosti v okviru upravljanja medicinske kakovosti ISO13485.

Načelo

Načela shranjevanja in ravnanja s tankostenskimi nerjavnimi cevmi se osredotočajo na izolacijo krhke površine cevi pred mehanskim stikom, kontaminacijo in mehansko preobremenitvijo. Tankostenske cevi imajo nizko odpornost proti radialnemu udarcu, zato mora biti kontaktni tlak čim manjši na vseh stopnjah. Tuljave morajo biti enakomerno podprte, da se prepreči lokalna upogibna napetost in nastanek trajnih pregibov. Embalažni materiali morajo vsebovati malo-delcev, ne-abrazivni in kemično inertni, da se preprečijo praske ali kemični napadi. Skladiščna okolja morajo nadzorovati vlažnost in delce v zraku, da se prepreči površinska oksidacija in kontaminacija. Vpenjala za rokovanje morajo uporabljati mehke materiale, ki ne-poškodujejo, kot so PTFE, najlon ali živilski-silikon, da se prepreči stik-trde kovine s-cevjo. Upravljavci morajo nositi-nenapudrane rokavice, da preprečijo kontaminacijo kožnega olja in soli. Kroženje zalog sledi pravilom-prvi pri-prvi ven- (FIFO), da se omeji čas skladiščenja in staranje površine. Ločevanje ločuje serije cevi glede na razred materiala in dimenzijo, da se prepreči navzkrižna-kontaminacija. Cilj je ohraniti prvotno geometrijo cevi, enakomernost sten in čisto površino, doseženo med vlečenjem in površinsko obdelavo, tako da cevi prispejo na lasersko rezanje v enakem kvalificiranem stanju kot takrat, ko so zapustile proizvodno linijo surovin. Vse kontrole skladiščenja in ravnanja so del nadzora sledljivosti materiala in kontaminacije ISO13485.

Razvrstitev opreme

Oprema za shranjevanje in ravnanje s tankostenskimi nerjavečimi cevmi vključuje namenske tuljave, ne-abrazivne embalažne folije, omare za shranjevanje čistih prostorov, mehka prijemala za ravnanje, transportne pladnje-obložene s PTFE, senzorje za spremljanje okolja in programsko opremo za upravljanje zalog. Plastični koluti po meri z gladkimi zaobljenimi prirobnicami podpirajo navite cevi brez ostrih robov. Polietilenske ali PTFE embalažne folije z nizko- vsebnostjo delcev ovijejo tuljave za zaščito pred prahom in vlago. Omare za čiste prostore z nadzorovano vlažnostjo in filtriranim zrakom ščitijo končne surovce cevi. Prijemala za čeljusti iz najlona ali PTFE se uporabljajo za ročno in avtomatizirano rokovanje s cevmi. Pro-statični mehki transportni pladnji preprečujejo drsenje in obrabo cevi. Zapisovalniki temperature in vlažnosti nenehno beležijo pogoje skladiščnega okolja. Sistemi za skeniranje črtne kode sledijo ID-jem serij in statusu FIFO zalog. Ločena označena skladiščna območja ločujejo različne razrede in premere cevi. Penasti vložki z natančno izrezanimi votlinami držijo odrezane surovce cevi posamično in preprečujejo stik med deli. Izbira opreme temelji na zunanjem premeru cevi, debelini stene, teži tuljave in zahtevah glede klasifikacije čistih prostorov.

Praktični vodnik za uporabo

Delovni tok shranjevanja in rokovanja se začne takoj po površinski obdelavi in ​​sušenju cevi. Končane tuljave cevi so navite na gladke nekovinske tuljave z enakomerno napetostjo, pri čemer se izogibajo tesnemu navijanju, ki ustvarja trajno upogibno obremenitev. Tuljave so ovite v inertni film-z malo delcev. Odrezane surovce cevi posamično položimo v pladnje-obložene s peno, da preprečimo stik-in-cevi. Skladiščna območja vzdržujejo nadzorovano vlažnost, da se čim bolj zmanjša oksidacija površine nerjavnega jekla. Inventar se upravlja s pravili FIFO; starejše serije imajo prednost za sprostitev v proizvodnjo. Vsi operaterji, ki rokujejo s cevmi, nosijo nitrilne rokavice-brez pudra in oblačila za čiste prostore. S trdimi kovinskimi orodji je prepovedano dotikati se površin cevi. Pri prenašanju tuljav ali surovcev se uporabljajo mehka PTFE prijemala in oblazinjeni transportni pladnji. Nad zabojniki za shranjevanje cevi niso zloženi težki predmeti. Skeniranje črtne kode beleži gibanje serije na vsakem koraku prenosa iz skladišča v proizvodno delavnico. Pred sprostitvijo cevi za lasersko rezanje operaterji opravijo vizualne preglede na kraju samem za praske, udrtine in pregibe. Poškodovane cevi so v karanteni in dokumentirane. Dnevniki temperature in vlažnosti okolja shranjevanja se hranijo kot del zapisov o serijah ISO13485. Embalaža se odpira samo v čistih ali nadzorovanih okoljih, da se prepreči kontaminacija z delci v zraku. Po odprtju je treba neuporabljeno cevje takoj-zapreti.

Praktične izkušnje

Proizvodne izkušnje kažejo, da se večina poškodb cevi zgodi med prenosom in shranjevanjem in ne med vlečenjem cevi. Tesno navite tuljave razvijejo trajno trdnost, zaradi česar se cev ukrivi in ​​povzroči ovalnost. Dotik z golimi rokami pusti nevidne ostanke soli, ki sčasoma ustvarijo rjaste lise. Veliko objektov uporablja standardno kartonsko embalažo in grobe plastične zabojnike, ki oddajajo delce in opraskajo tanke površine cevi. Zlaganje škatel na tuljave cevi ustvarja skrite udrtine, ki niso vidne do rezanja v prazno. Operaterji zaradi hitrosti pogosto preskočijo protokole z rokavicami. Pravila popisa FIFO so pogosto prezrta, zato so serije v skladišču več let. Celo manjših površinskih prask zaradi rokovanja ni mogoče odstraniti z naknadnim elektropoliranjem brez spreminjanja geometrije cevi. Cevi nikoli ne smejo drseti ob druge kovinske površine. Ločena namenska skladiščna območja preprečujejo mešanje Nitinola in nerjavnih cevi, s čimer se odpravijo tveganja navzkrižne-kontaminacije. Usposabljanje je bistvenega pomena za osebje v skladišču in proizvodnji, saj lahko pride do poškodb že z enostavnimi neprevidnimi gibi.

Povzetek

Skladiščenje in ravnanje s tankostenskimi nerjavnimi cevmi ščiti krhke tankostenske-podlage pred udrtinami, praskami, zvijanjem in kontaminacijo. Osnovne prakse vključujejo mehke ne{2}}abrazivne tuljave in embalažo, skladiščenje z nadzorovano vlažnostjo, upravljanje inventarja FIFO, ne-poškodovalne napeljave in ravnanje z rokavicami-brez pudra. Potek dela zajema pakiranje v zvitke, nadzorovano skladiščenje v skladišču, sledljivost serije, čist prenos in-pregled pred uporabo. Izkušnje iz proizvodnje kažejo, da sta neprevidno ravnanje in slabo skladiščenje glavna vira poškodb cevi, ki se nadaljujejo v končnih hipocevkah. Robustno shranjevanje in ravnanje ohranjata geometrijo, enakomernost sten in čistočo površine tankostenskih nerjavnih cevi, kar zagotavlja stabilno delovanje laserskega rezanja in zmanjšuje tveganje za delce za minimalno invazivne sklope hipocevke katetra, hkrati pa izpolnjuje zahteve glede kontaminacije in sledljivosti ISO13485.

Obeti in predlogi

Prihodnje rešitve za shranjevanje bodo uvedle pametne police za inventar s senzorji za vibracije in udarce, ki bodo samodejno zaznali grobo ravnanje. Proizvajalci originalne opreme za medicino bi morali revidirati postopke dobaviteljevega ravnanja z materialom v fazi kvalifikacije neobdelanih cevi. Dobavitelji bodo uporabili popolnoma avtomatizirane robotske sisteme za prenos cevi, da bodo preprečili tveganje poškodb zaradi stika s človekom. Embalažni materiali proti-delcem bodo dodatno optimizirani za-dolgoročno stabilnost pri shranjevanju. Platforme za digitalni popis bodo samodejno uveljavljale FIFO in beležile vse premike materiala za revizije ISO13485. Ker postajajo ultra{8}}tanke mikrocevke običajne za nevrovaskularne katetre, bodo strogi protokoli za shranjevanje in ravnanje s tankostenskimi nerjavnimi cevmi bistveni za ohranjanje visokega izkoristka pri proizvodnji hipocevk.