Popolnoma natančen proizvodni potek igel za-vakuumsko biopsijo dojk
Jun 12, 2026
1. Stružnica z drsno glavo: osnovna obdelovalna oprema
Vse tri igelne komponente VABB so izdelane na švicarski-stružnici z drsnimi glavami (Citizen L12-1M7). Ta stroj zagotavlja natančnost pozicioniranja ±0,005 mm in ponavljajočo se natančnost pozicioniranja ±0,002 mm, zmožen je dokončati sestavljene operacije, vključno z rezkanjem, vrtanjem in struženjem navojev v eni sami nastavitvi vpenjanja.
Če za primer vzamemo konico igle, potrebujemo približno 30 minut za rezkanje treh ukrivljenih površin, pri čemer dobimo kot britev-ostre rezalne robove. 0,4531-palčni kvadratni-rezkar se dovaja pravokotno na rezalno pot med strojno obdelavo, da se zagotovi robove rezila brez robov.
2. Lasersko označevanje in peskanje kanil za vzorčne zareze
Kode izdelkov, številke serij in črte stopnjevanja globine so vgravirane na zunanjost kanil z zarezo za vzorce. Laserski marker z vlakni (blagovna znamka JPT) izvaja brez{1}}kontaktno ablacijo z nadzorovano globino označevanja 10–20 μm za trajno identifikacijo,-odporno na obrabo.
Sledi peskanje: delci aluminijevega oksida velikosti 80–120 mesh se peskajo pri 0,4–0,6 MPa, da se ustvari enakomeren mat zaključek. To zmanjša odboj svetlobe in poveča oprijem za naslednje površinske premaze.
3. Širjenje in posnemanje rezalnih kanil
Sprednji del rezalne kanile je podvržen razširitvi, da se sprejme rezilo, medtem ko je zadnja notranja izvrtina posneta za neoviran prehod tkiva. Stružnica pritrdi cevje s posebnimi pritrdilnimi elementi, oblikovana orodja pa dokončajo razstrelitev in posnemanje robov v enem prehodu, kar zagotavlja koncentričnost, manjšo ali enako 0,01 mm.
Na istem stroju se nato zaključi vzdolžno rezkanje utorov; širina reže se ujema z debelino rezila s toleranco ±0,005 mm, da se zagotovi gladko izmenično gibanje rezalnega-brezila.
4. Pasivacija in elektropoliranje: zlata-standardna kombinacija površinske obdelave
Vse dele iz nerjavečega jekla najprej potopimo v 10–20 % raztopino citronske kisline pri 60 stopinjah za pasivizacijo. To izloči prosto železo in tvori s krom-bogat oksidni film, kar 3- do 5-krat izboljša odpornost proti koroziji v primerjavi z neobdelanim materialom.
Nato se izvede elektropoliranje z uporabo mešanice fosforne-žveplove kisline kot elektrolita pri gostoti toka 0,5–1,0 A/cm². Anodno raztapljanje odstrani mikroskopske površinske vrhove in zniža površinsko hrapavost Ra z 0,8 μm na manj kot 0,1 μm. Polirane gredi igel imajo zmanjšan koeficient trenja, kar zmanjšuje poškodbe bolnikovega tkiva.
5. Ultrazvočno čiščenje in embalaža čistih prostorov
Po elektropoliranju so komponente podvržene 15-minutnemu ultrazvočnemu čiščenju pri 40 kHz v deionizirani vodi, da se odstranijo ostanki polirne tekočine in delci. Deli se nato posušijo v čisti sobi razreda 10000 in vakuumsko-zaprejo v dvoslojne-PE vrečke.
Vzorčenje serije se izvede za testiranje kontaminacije z delci (število delcev večje ali enako 10 μm manj kot ali enako 100 delcev/ml), da se preveri popolna skladnost s specifikacijami ISO 13485.
Zaključek








