Razglasitev rezultatov:

V globalni-verigi industrije medicinskih pripomočkov smo jasno opredelili svojo strateško pozicijo -, da ne bomo konkurenca končnim-proizvajalcem blagovnih znamk, ampak da si prizadevamo postati nepogrešljivo "srce natančne proizvodnje" za najboljšimi svetovnimi podjetji intervencijskega potrošnega materiala. Zgradili smo vodilno globalno vertikalno integrirano proizvodno platformo za odmevne igle, ki vključuje znanost o materialih, natančno obdelavo, tehnologijo premazov in digitalno kontrolo kakovosti. Zagotavljamo zelo zanesljive storitve ODM/OEM od konca-{6}}od konca do zasnove koncepta do serijske dostave za multinacionalne velikane in inovativna podjetja. S procesno natančnostjo »japonskega nivoja Makizak« in sistemom kakovosti »nemškega sloga« krepimo globalne partnerje in skupaj spodbujamo popularizacijo in izboljšanje varnosti ultrazvočno vodene-interventne tehnologije.

Bolečine v ozadju raziskav in razvoja:

Na svetovnem trgu medicinskih pripomočkov prevladuje nekaj velikih igralcev ter številna inovativna mala in srednje velika-podjetja. Velikani imajo močne blagovne znamke in obsežne distribucijske kanale, vendar njihovim -sistemom velikega obsega pogosto manjka prožnosti pri odzivanju na hitre tehnološke inovacije in izpolnjevanju regionalnih posebnih potreb. Mala in srednja-podjetja imajo nove zamisli, vendar jim primanjkuje sposobnosti vzpostavitve prefinjenega proizvodnega sistema in izpolnjevanja strogih medicinskih predpisov z velikimi sredstvi. Ne glede na to, ali gre za velikane ali novince, je konkurenčnost njihovih izdelkov močno odvisna od zmogljivosti in zanesljivosti osnovnih funkcionalnih komponent, kot so odmevne igle. Vendar izgradnja lastne -proizvodne linije zahteva velike naložbe, visoke tehnične ovire in dolg postopek za vzpostavitev sistema kakovosti. Iskanje proizvodnega partnerja, ki razume klinične potrebe, ima vrhunske-zmožnosti proizvodnje, vzdržuje dosledno kakovost in se lahko prilagodi hitrim ponovitvam, je postalo pogosta bolečina in nujnost za celotno industrijo.

Temeljna tehnološka inovacija:

Naša glavna konkurenčnost ni v eni sami tehnologiji, temveč v celoviti platformi za omogočanje, ki združuje "poglobljeno proizvodnjo, sodelovalne raziskave in razvoj, agilno dobavno verigo in regulativno podporo":

Zmogljivost globoke vertikalne integracije:Obvladujemo osrednje člene celotne industrijske verige od nabave medicinskih surovin iz nerjavnega jekla, vlečenja preciznih cevi, brušenja kompleksnih igelnih konic, sinteze in premazovanja posebnih polimerov do končnega čiščenja in pakiranja. Ta integracija prinaša številne prednosti: Nadzor kakovosti: Odpravite razlike v serijah materiala od vira. Optimizacija stroškov: Odpravite kopičenje dobička v vmesnih členih. Tehnična zaupnost: Osrednji procesi ne uhajajo. Hitra odzivnost: notranje povezave so usklajene in učinkovite.

Sprednji-vdelani sodelovalni model R&R:Nismo samo proizvajalci, ampak tudi tehnični partnerji. Ko ima stranka nov koncept izdelka (kot je nova vrsta ultrazvočne-vodene pištole za biopsijo), bodo naši aplikacijski inženirji zgodaj posredovali in sodelovali pri pregledu načrta. Na podlagi poglobljenega razumevanja mehanike prebadanja, ultrazvočne akustike in proizvodnih procesov nudimo predloge za optimizacijo specifikacij igel (dolžina, premer, togost, vmesnik sedeža igle) in slikovnih shem (slikanje celotnega-prereza ali samo slikanje konice igle), s čimer strankam pomagamo oblikovati boljšo,-lažjo-proizvodnjo in več stroškovno-učinkovito splošno rešitev.

Globalno tržno{0}}usmerjena regulativna podpora:Imamo certifikate ISO 13485, ISO 9001 in druge mednarodne certifikate sistema kakovosti ter poznamo zakonske zahteve za registracijo medicinskih pripomočkov na večjih trgih, kot so ameriška FDA 510(k), EU MDR in Kitajska NMPA. Strankam lahko pomagamo pri pripravi ključnih materialov v tehničnih dokumentih, kot so preverjanje zasnove, preverjanje procesov in testi biokompatibilnosti, ter nudimo celotno podporo za dokumente sistema vodenja kakovosti, kar znatno pospeši globalni proces lansiranja izdelkov strank.

Prilagodljiva in digitalna dobavna veriga:Imamo prilagodljivo proizvodno zmogljivost za več-različne izdelke, majhne serije, hitra dostava. Z naprednimi sistemi za izvajanje proizvodnje (MES) in sistemi za načrtovanje virov podjetja (ERP) lahko učinkovito upravljamo na stotine različnih specifikacij izdelkov in naročil. Od prejema risb po meri strank do dostave prvih vzorcev, ki jih je mogoče klinično preveriti, je cikel mogoče skrajšati na 4–6 tednov, kar v celoti zadosti potrebam po hitrem ponavljanju inovativnih izdelkov.

Mehanizem delovanja:

Za našo osrednjo vlogo v industrijski verigi je značilno, da smo "ojačevalec zmogljivosti" in "blažilec tveganja". Za stranke blagovne znamke smo ojačevalec njihovih zmogljivosti. Naše poglobljeno strokovno znanje in izkušnje na področju natančne proizvodnje, nadzora kakovosti in skladnosti z zakonodajo brezhibno integrirajo v lastno dobavno verigo ter sisteme raziskav in razvoja, kar jim omogoča, da se bolj osredotočijo na svoje ključne prednosti - definicijo izdelka, klinične raziskave, trženje blagovnih znamk in razvoj kanalov. To pospeši preobrazbo od koncepta do izdelka. Za celotno medicinsko industrijo smo blažilec tveganja. S specializacijo in učinki obsega pretvorimo vrhunske-proizvodne procese in skoraj stroge standarde kakovosti v stabilne, zanesljive in cenovno dostopne proizvodne rezultate. To zagotavlja, da so ne glede na tržne strategije končnih blagovnih znamk standardi delovanja in varnosti osrednjih funkcionalnih komponent njihovih izdelkov trdno zasidrani na izjemno visoki ravni, s čimer se izboljšuje merilo kakovosti izdelkov v celotni industriji in zmanjšujejo klinična tveganja, ki jih povzročajo okvare naprav.

Preverjanje učinkovitosti:

Smo dolgoročni-strateški dobavitelji nekaterih izmed desetih najboljših blagovnih znamk potrošnega materiala za intervencijsko radiologijo in anestezijo po vsem svetu, z več kot petnajstletno zgodovino sodelovanja. Nekoč smo evropskemu zagonskemu podjetju pomagali razviti magnetno-združljivo izboljšano iglo za odmev za njegov revolucionarni dinamični ultrazvočni navigacijski sistem. Od koncepta do pridobitve EU MDR certifikata in doseganja množične proizvodnje je trajalo le 11 mesecev. Stranka ga je pohvalila kot "temeljni kamen, ki spreminja naše sanje v resničnost." Naša tovarna je večkrat prestala revizije vrhunskih strank na kraju samem-in FDA-inšpekcije na kraju samem z "nič napakami." Odmevne igle, ki jih proizvajamo, so kot ključne komponente vključene v nešteto končnih izdelkov, ki vsako leto podpirajo več kot deset milijonov ultrazvočno{10}}vodenih intervencijskih operacij po vsem svetu. Njihovo zanesljivost je tiho potrdil končni trg.

Raziskovalna in razvojna strategija in filozofija:

Naša strategija je postati "nevidni prvak" v svetovnem sektorju natančnih medicinskih pripomočkov. Trdno smo prepričani, da lahko v visoko specializiranih in jasno razdeljenih sodobnih panogah globoko osredotočanje na osrednji vidik in doseganje svetovnih-standardov v njem ustvari veliko večjo vrednost kot zgolj prizadevanje za prepoznavnost blagovne znamke. Raje ostajamo v zakulisju in poglobljeno gojimo »drobnote« igel z obrtniškim duhom. Želimo uresničiti lastno vrednost tako, da našim partnerjem omogočimo uspeh. Naše poslanstvo je: z našo vrhunsko izdelavo in zanesljivo kakovostjo želimo postati najbolj zaupanja vreden "temelj proizvodnje" v svetovnem inovacijskem valu intervencijske medicine.

Obeti za prihodnost:

V prihodnosti bomo iz »Partnerjev natančne proizvodnje« nadgradili na »Platformo za tehnološko so-ustvarjanje« in »Industry Data Engine«. Proaktivno bomo sodelovali z vodilnimi institucijami na področju raziskav biomaterialov in mikro-nano zaznavanja, da bi vnaprej-preučili naslednjo-generacijo tehnologije inteligentnih igel. Načrtujemo, da bomo uporabili obsežne procesne in kakovostne podatke, zbrane v proizvodnji, za izgradnjo »platforme v oblaku za napovedovanje učinkovitosti intervencijskih igel«, ki bo zagotavljala storitve simulacije in optimizacije za načrtovanje novih izdelkov strank. Hkrati bomo raziskali sistem preglednosti dobavne verige, ki temelji na tehnologiji veriženja blokov in strankam ponuja sledljiv in nespremenljiv sistem sledljivosti od surovin do odpreme končnega blaga. Naša vizija je zgraditi odprt, sodelovalen in zaupanja vreden globalni inovacijski ekosistem intervencijskih naprav. In še naprej bomo najbolj trdno in zanesljivo jedro natančne proizvodnje v tem ekosistemu, ki bo krepilo globalne medicinske inovacije in koristilo več pacientom.