Osnovna definicija in temeljna tehnična načela terapije z mikroiglicami

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Mikroiglaterapija je vrhunska-minimalno invazivna tehnologija, ki se široko uporablja v industriji estetske medicine, zdravljenja in nege kože. Sprejema strukture niza igel v mikronskem- obsegu za izvedbo ne-invazivnega posega na kožo, transdermalne dostave zdravil ter popravljanja in vzdrževanja kože. Za razliko od tradicionalnih injekcijskih, laserskih in zunanjih metod nege kože je oblikoval edinstven tehnični sistem in prednosti uporabe. Dolžina igle, ki se uporablja pri terapiji z mikroiglami, je običajno od 10 μm do 2000 μm. Majhne in goste igle lahko natančno prodrejo skozi pregrado kožnega stratuma, dosežejo globoko povrhnjico in povrhnji dermis, pri tem pa se izognejo gostim krvnim žilam in živcem v dermisu, s čimer v osnovi dosežejo minimalno invazivno in nizko{9}}bolečinsko zdravljenje. Koncept te tehnologije je bil prvič predlagan leta 1958. Po desetletjih ponavljanja mikro-elektromehanske tehnologije je dosegla industrializacijo po letu 1990. Danes je postala osrednja tehnologija, ki pokriva več področij, kot so estetska medicina, farmacija, popravilo ran in dostava cepiv.

Osnovna tehnična načela terapije z mikroiglami so izgradnja fizičnih mikrokanalov, aktiviranje samo{0}}popravljanja kože in ciljno dovajanje sestavin. Tradicionalne zunanje izdelke za nego kože in zdravila blokira rožena plast kože z učinkovitostjo penetracije manj kot 10 %, zaradi česar je težko doseči osnovno učinkovitost. Nasprotno pa terapija z mikroiglicami zgradi veliko število reverzibilnih mikro-mikrokanalčkov na površini kože skozi goste drobne iglice, ki ne bodo povzročile velikih-površinskih ran in brazgotin, lahko pa močno izboljšajo učinkovitost prodiranja učinkovin. Medtem lahko rahla mehanska stimulacija iglic na koži aktivira samo-obnovitveni mehanizem kože, spodbuja regeneracijo kolagena in elastičnih vlaken, pospeši metabolizem kože in doseže številne učinke, kot so obnova, preprečevanje-staranja in pomlajevanje kože. Glede na material igel, strukturo in načine uporabe je terapija z mikroiglami razdeljena na štiri glavne vrste: trdne mikroigle, votle mikroigle, raztopljive mikroigle in prevlečene mikroigle, ki se prilagajajo potrebam zdravljenja in vzdrževanja različnih scenarijev.

Glavne tehnične prednosti terapije z mikroiglicami

Prvič, je minimalno invaziven, varen in široko prilagodljiv. Terapija z mikroiglami ne zahteva kirurškega posega in ne povzroča velikih-površinskih ran, le začasne mikrokanale na koži. Po operaciji ne pušča brazgotin ali močne rdečice in otekline, primeren je za vse tipe kože in kožne težave za ljudi vseh starosti, s čimer se izognete travmatskim tveganjem tradicionalne estetske kirurgije. Drugič, odlikuje ga visoka penetracija in dvojna učinkovitost. Preboj fizične pregrade poveča učinkovitost prodiranja aktivnih sestavin za nego kože in zdravil za 5- do 10-krat, s čimer se odpravi težava industrije, da zunanji izdelki ostanejo samo na površini kože in začnejo učinkovati počasi. Tretjič, uresničuje dvojno opolnomočenje ter notranje in zunanje pogojevanje. Ne samo, da lahko natančno dovaja aktivne sestavine za ciljno zdravljenje, ampak tudi aktivira sposobnost samo{9}}zdravljenja kože za bistveno izboljšanje kakovosti kože, kar se razlikuje od enojne učinkovitosti preprostega zunanjega nanosa ali injiciranja. Četrtič, enostavno je upravljati s kratkim obdobjem okrevanja. Standardiziran proces delovanja je enostaven, brez kompleksne opreme in profesionalnih operacijskih dvoran. Po zdravljenju je potrebno samo kratkoročno-osnovno vzdrževanje, ki ne vpliva na vsakodnevno delo in življenje ter se prilagaja potrebam po majhni porabi. Petič, ima močno združljivost in visoko združljivost. Lahko se ujema z različnimi aktivnimi sestavinami za vodno svetlobno injiciranje, beljenje, proti-vnetje in obnavljanje ter se prilagodljivo prilagaja različnim težavam s kožo z velikim prilagojenim prostorom za zdravljenje.

Glavni scenariji uporabe terapije z mikroiglicami

Na civilnem področju nege kože je terapija z mikroiglicami osrednji projekt za popravilo madežev aken, krčenje por, bledenje drobnih gub in posvetlitev kože, ki se pogosto uporablja v visoko-bolnišničnih napravah za nego kože in gospodinjskih napravah za nego kože. Na medicinskem področju se lahko uporablja za pomožno zdravljenje kožnih bolezni, ki uresničuje ciljno dostavo zdravil za akne, hormonski obraz, pigmentacijo in druge težave. Na farmacevtskem področju, ki se opira na prednosti transdermalnega dajanja zdravil, se uporablja za zunanje kondicioniranje kroničnih bolezni in lokalno protiv{3}}vnetno dajanje zdravil. Na področju estetske medicine je to merilo uspešnosti za lahki medicinski anti-staranje, obnovo kože in izboljšanje kakovosti kože, ki zavzema osrednji delež na trgu lahke medicinske lepote. Medtem se je tehnologija razširila na segmentirane scenarije, kot so cepljenje s transdermalnim cepivom, popravilo ran in oskrba hišnih ljubljenčkov, z močno industrijsko vsestranskostjo.

Splošni proizvodni postopek terapije z mikroiglicami

Osrednji potrošni material terapije z mikroiglami je naprava z nizi mikroigel z izjemno visoko standardiziranimi in izpopolnjenimi proizvodnimi procesi. Prvi korak je izbira materiala. Glavni materiali vključujejo medicinsko nerjavno jeklo, monokristalni silicij, PLA (polilaktična kislina) in PCL (polikaprolakton). Medicinski scenariji dajejo prednost razgradljivim biomaterialom, medtem ko scenariji estetske nege kože sprejemajo materiale, ki uravnotežijo trdoto in varnost. Drugi korak je predobdelava surovin, vključno s čiščenjem, oblikovanjem, odstranjevanjem prahu in aseptično obdelavo, da se odstranijo nečistoče surovin in zagotovi biokompatibilnost. Tretji korak je obdelava oblikovanja. Mikroiglice na osnovi kovine in -silicija uporabljajo postopke fotolitografije, jedkanja in poliranja, medtem ko polimerno razgradljive mikroiglice uporabljajo natančno brizganje v kalupe in oblikovanje z vlivanjem. Četrti korak je izboljšanje konice igle. Laserska ablacija, natančno mehansko brušenje in kemično jedkanje se uporabljajo za poliranje konic igel do mikronske -finosti in zagotavljanje gladkega vboda. Peti korak je modifikacija površine. Plazemska prevleka, prevleka zdravila in hidrofilna modifikacija se uporabljajo za izboljšanje varnosti, zmogljivosti sproščanja zdravila in stopnje prileganja mikroigel. Šesti korak je natančna kontrola kakovosti, zaznavanje dolžine, razmika, trdote in sterilnosti mikroigel za odpravo okvarjenih izdelkov. Sedmi korak je aseptično sestavljanje in pakiranje, ujemanje s podstavki, obliži in drugimi dodatki za samostojno sterilno pakiranje. Nazadnje se sterilizacija zaključi z etilen oksidom ali obsevanjem z žarki gama, da se zagotovi klinična varnost.