Od proizvajalca originalne opreme do inovatorja — svetovni vzpon kitajske proizvodnje ortopedskih pripomočkov

Od OEM do inovatorja - Globalni vzpon kitajske proizvodnje ortopedskih pripomočkov

Pristop vprašanj in odgovorov

Kako kitajsko podjetje, ki začne kot pogodbeni proizvajalec brivnikov za mednarodne blagovne znamke, postopoma obvlada temeljne tehnologije, da na koncu postane pomemben igralec na svetovnem trgu ortopedskih pripomočkov? Kako na močno okrepljenem področju intelektualne lastnine medicinskih pripomočkov »Made in China« zaključi preskok iz »Imitacije« v »Inovacijo«? Pot Manners Technology služi kot mikrokozmos nadgradnje kitajske industrije proizvodnje medicinskih pripomočkov.

Zgodovinska evolucija

Proces globalizacije kitajske proizvodnje ortopedskih pripomočkov je prestal štiri različne stopnje. Devetdeseta leta so zaznamovala fazo čistega proizvajalca originalne opreme, ki se je osredotočala na predelavo z dobavljenimi materiali, kar je prinašalo dobiček pod 10 %. Od leta 2000 do 2010 je stopnja ODM sodelovala pri oblikovanju, kar je dvignilo stopnje dobička na 20–30 %. Obdobje od 2010 do 2020 je bila zagonska faza za neodvisne blagovne znamke, ki so ustanovile ekipe za raziskave in razvoj s 30–40-odstotnimi stopnjami dobička. Od leta 2020 do danes se faza vodenja inovacij osredotoča na globalno postavitev patentov in doseganje tehnološke superiornosti na določenih področjih. Danes se kitajska podjetja za ortopedske pripomočke preusmerjajo s »stroškovne prednosti« na dvo{16}}kolesni pogon »tehnologija + cena«.

Vzpon globalne vrednostne verige

Štiri{0}}stopenjski prehod od nizke-cene do visoke-cene:

Pot absorpcije tehnologije

Metodologija od imitacije do inovacije:

Povratni inženiring:​ Razčlenitev uvoženih izdelkov za razumevanje načel oblikovanja (1990).

Preboj procesa:​ Obvladovanje temeljnih tehnologij natančne obdelave in toplotne obdelave (2000).

Zamenjava materiala:​ Razvoj domačega medicinskega-nerjavnega jekla, zmanjšanje stroškov za 40 % (2010).

Optimizacija oblikovanja:​ Izboljšanje izdelkov na podlagi kliničnih povratnih informacij (2015–).

Izvirna inovacija:​ R&R popolnoma novih konceptualnih izdelkov (2020–).

Strategija intelektualne lastnine

Postopne strategije za postavitev patenta:

Faza obrambe:​ Prijava patentov za uporabne modele za zaščito točk izboljšav.

Naslednja stopnja:Postavitev perifernih patentov, ki obdajajo temeljne patente.

Faza protiukrepa:​ Kopičenje patentnih portfeljev za navzkrižno-licenciranje.

Faza vodstva:Postavitev temeljnih patentov za določitev industrijskih standardov.

Globalni oder:Vložitev mednarodnih patentnih prijav PCT, ki pokrivajo glavne trge.

Certificiranje sistema kakovosti

Izdelava potnega lista za mednarodne trge:

ISO 13485:Sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov, prvič sprejet leta 1998.

FDA 510 (k):Dostop do ameriškega trga, prvi izdelek odobren leta 2005.

Oznaka CE:​ EU certifikat, pridobljen leta 2010.

MDSAP:Program enotne revizije medicinskih pripomočkov, ki se je pridružil leta 2018.

Kitajska NMPA:​ Posebna odobritev za inovativne medicinske pripomočke, prvi izdelek v letu 2020.

Mreža za klinično sodelovanje

Razvoj izdelka na podlagi povratnih informacij zdravnikov:

Začetno sodelovanje:Poskusna uporaba v domačih bolnišnicah razreda III za zbiranje predlogov za izboljšave.

Poglobljeno sodelovanje:​ Vzpostavitev skupnih laboratorijev z-najvišjimi bolnišnicami.

Mednarodna širitev:​ Sodelovanje v mednarodnih multicentričnih kliničnih študijah.

Na podlagi-podatkov:​ Ponovitev izdelka na podlagi-podatkov iz resničnega sveta (RWD).

Usposabljanje zdravnika:Globalne kirurške predstavitve in ogledi tehničnega usposabljanja.

Inovacije za nadzor stroškov

Koda učinkovitosti "Made in China":

Vertikalna integracija:Popoln nadzor industrijske verige od taljenja nerjavnega jekla do odpreme končnega izdelka.

Pametna proizvodnja:Avtomatizirane proizvodne linije znižajo stroške dela za 70 %.

Vitka proizvodnja:​ Po-proizvodnja v enem kosu poveča obrat zalog za 300 %.

Optimizacija dobavne verige:Delež lokalnih naročil se je povečal s 30 % na 80 %.

Učinek lestvice:​ Letna proizvodnja 1 milijona brivnikov, ki zajema 25 % svetovnega tržnega deleža.

Načrt gradnje blagovne znamke

Prehod iz OEM v neodvisno blagovno znamko:

Faza zasebne blagovne znamke:​ Pogodbena proizvodnja za Stryker, Smith & Nephew itd.

Stopnja dvojne blagovne znamke:Ohranjanje poslovanja OEM ob razvoju neodvisnih blagovnih znamk.

Osredotočenost na blagovno znamko:Osredotočanje na segment športne medicine.

Mednarodna promocija:Sodelovanje na mednarodnih razstavah, kot sta AAOS in ESSKA.

Akademsko trženje:​ Objavljanje kliničnih raziskav v revijah, kot je nprArtroskopija.

Globalna postavitev

Od Made in China do Made for the World:

Izzivi in ​​odzivi

Ključne težave v procesu internacionalizacije:

Sodni spor glede intelektualne lastnine:​ Odziv na patentne tožbe mednarodnih velikanov, doseganje 85-odstotne zmagovalne stopnje.

Zaupanje kakovosti:​ Gradnja kakovostne verodostojnosti z desetletjem-dolgo nič-zapisom odpoklica.

Zaznavanje blagovne znamke:​ Premagovanje pristranskosti "nizka cena, nizka kakovost" s podatki o klinični učinkovitosti.

Pomanjkanje talentov:​ Globalno zaposlovanje vrhunskih-nadarjenih, hkrati pa vzgajanje lokalnih osrednjih ekip.

Kulturne razlike:​ Vzpostavitev skupin za-kulturno upravljanje in izvajanje strategij lokalizacije.

Prihodnja globalizacija

Globalne ambicije kitajskih podjetij za medicinske pripomočke:

Globalizacija raziskav in razvoja:​ Vzpostavljanje centrov za raziskave in razvoj v ZDA, Evropi in na Japonskem.

Multipolarizacija proizvodnje:​ Vrhunska-proizvodnja na Kitajskem + stroškovno-učinkovita proizvodnja v jugovzhodni Aziji.

Diverzifikacija trga:​ Premium trgi (Evropa/ZDA) + vključujoči trgi (države v vzponu).

Internacionalizacija kapitala:Čezmorska združitve in prevzemi za integracijo tehnologije in kanalov.

Standardno vodstvo:​ Sodelovanje pri postavljanju mednarodnih standardov ISO.

Tom Latkovic, vodja McKinsey's Global Medical Devices Practice, je analiziral: "Kitajska podjetja za medicinske pripomočke ponavljajo uspešno pot industrije zabavne elektronike-od pogodbene proizvodnje do inovacij blagovnih znamk-, vendar medicinsko področje potrebuje veliko več časa za vzpostavitev zaupanja." Od delavnic obdelovalnih strojev v tovarnah v Shenzhenu do brezsenčnih svetilk v operacijskih dvoranah po vsem svetu brivniki-kitajske proizvodnje vrtijo novo svetovno industrijsko krajino.