Tehnologija transdermalne dostave zdravil za zdravljenje z mikroiglicami in uporaba v farmacevtski industriji

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Mikroiglatransdermalna tehnologija za dajanje zdravil je revolucionarna farmacevtska aplikacija, ki izhaja iz terapije z mikroiglami in odpravlja tehnično ozko grlo tradicionalnega peroralnega dajanja in dajanja injekcij. Tradicionalne metode dostave zdravil imajo očitne pomanjkljivosti: peroralna zdravila zlahka razgradijo gastrointestinalni sok, z nizko stopnjo absorpcije in očitnimi gastrointestinalnimi stranskimi učinki; zdravila za injiciranje predstavljajo tveganje za bolečino, travmo in okužbo ter niso primerna za dolgotrajno ponavljajoče se dajanje. Transdermalno dajanje zdravil z mikroiglicami gradi mikro kanale za dajanje zdravil prek igel v velikosti mikronov-, kar uresničuje učinkovito, varno in neboleče transdermalno dajanje zdravil, kar je postalo ključna usmeritev raziskav in industrializacije v svetovni farmacevtski industriji.

Osnovno načelo dostave farmacevtskih zdravil z mikroiglicami je podiranje ovir in ciljno dovajanje s podaljšanim-sproščanjem. Rožena plast kože je največja ovira za vstop zunanjih zdravil v človeško telo. Mikroiglice lahko natančno prodrejo v stratum corneum in dosežejo površinski dermis, bogat s kapilarami, tako da lahko zdravila neposredno vstopijo v krvni obtok s kapilarno absorpcijo, pri čemer se izognejo razgradnji v prebavilih in-presnovi prvega prehoda v jetrih, kar močno izboljša biološko uporabnost zdravila. Z različnimi strukturnimi zasnovami mikroiglic je mogoče uresničiti raznolike načine dostave zdravil, kot so hitra dobava zdravil, dobava zdravil s podaljšanim-sproščanjem in-dostava zdravil z nadzorovanim{6}}sproščanjem, s čimer se izpolnijo potrebe po administraciji akutnega zdravljenja in kroničnega dolgotrajnega-kondicioniranja ter uresniči natančno personalizirano dostavo zdravil.

Glavne prednosti transdermalnega dajanja zdravil z mikroiglicami

Prvič, visoka stopnja uporabe zdravila in stabilna učinkovitost. Preprečuje izgubo zdravila zaradi razgradnje prebavil in presnove v jetrih, znatno izboljša biološko uporabnost zdravila in naredi učinek zdravila stabilnejši in trajnejši. Drugič, neboleč in minimalno invaziven z visokim udobjem. Nadomešča tradicionalno injiciranje z iglo, brez bolečin, brez krvavitev, brez travme med dajanjem, primerno za dolgo-ponavljajoče se dajanje in ranljive skupine. Tretjič, nizki sistemski neželeni učinki. Uresničuje lokalno ciljno dostavo zdravil, nadzoruje koncentracijo zdravil na območju zdravljenja, zmanjšuje sistemski vnos zdravil in se učinkovito izogiba neželenim učinkom, kot sta draženje prebavil in omotica. Četrtič, priročno upravljanje z visoko skladnostjo. Je enostaven za prenašanje in uporabo, ni potreben noben strokovni medicinski poseg, kar izboljša skladnost bolnikov s kroničnimi boleznimi pri zdravljenju. Petič, raznolika in nadzorovana dobava zdravil. Prilagodi lahko hitrost dovajanja zdravila in odmerjanje glede na potrebe bolezni ter ustvari inteligentno nadzorovano{10}}sproščanje zdravil.

Glavni scenariji uporabe v farmacevtski industriji

Pri kondicioniranju kroničnih bolezni se uporablja za transdermalno dajanje hipertenzije, sladkorne bolezni, artritisa in drugih kroničnih bolezni, pri čemer se doseže dolgoročno stabilno sproščanje zdravil in zmanjša pogostost jemanja zdravil. Pri lokalnem vnetnem zdravljenju se uporablja za transdermalno dajanje zdravil za vnetje kože, poškodbe mehkega tkiva in površinsko vnetje sklepov, pri čemer doseže hitre protiv-vnetne in analgetične učinke. Pri dajanju cepiv obliži cepiva z mikroiglicami nadomeščajo tradicionalne injekcije, kar omogoča neboleče in hitro cepljenje, primerno za-preprečevanje epidemij in imunizacijo velikega obsega. Pri pediatričnih zdravilih rešuje težave otrokovega strahu pred injiciranjem in težave pri jemanju peroralnih zdravil, s čimer izboljšuje varnost pediatričnih zdravil in njihovo skladnost. V veterini se uporablja za -cepljenje živali v velikem obsegu in zdravljenje bolezni, kar zmanjšuje stroške zdravstvene oskrbe živali. Poleg tega ima tudi pomembno uporabno vrednost pri pooperativni analgeziji, lokalni intervenciji tumorja in rehabilitacijskih zdravilih.

Proizvodni postopek farmacevtskih-naprav za dajanje zdravil z mikroiglicami

Farmacevtske naprave z mikroiglami izpolnjujejo proizvodne standarde-farmacevtske kakovosti z izjemno visokimi zahtevami glede natančnosti in stabilnosti. Prvi korak je izbira medicinskega materiala visoke-čistosti, uporaba medicinskega silicija, medicinskega nerjavnega jekla in visoko{3}}stabilnih razgradljivih polimernih materialov, ki ustrezajo farmacevtskim standardom. Drugi korak je ultra-natančna mikro-nano obdelava, ki nadzoruje natančnost telesa igle na mikronski in nanometrski ravni, da se zagotovi natančna globina dostave zdravila. Tretji korak je nalaganje in vdelava zdravila, pri čemer se uporabi nizko{8}}temperaturna sterilna tehnologija za nalaganje farmacevtskih sestavin v telesa mikroigel ali votle votline, da se zagotovi stabilnost delovanja zdravila. Četrti korak je načrtovanje strukture-nadzorovanega sproščanja, oblikovanje struktur mikro počasnega{11}}sproščanja v skladu z zahtevami glede učinkovitosti zdravila za uresničitev stopnjevanega sproščanja zdravila. Peti korak je testiranje farmacevtske stabilnosti, zaznavanje zmogljivosti nalaganja zdravila, hitrosti sproščanja in stabilnosti pri shranjevanju. Šesti korak je strogo odkrivanje mikrobnih meja in testiranje biokompatibilnosti za zagotovitev varnosti zdravil. Sedmi korak je farmacevtsko -sterilno zaprta embalaža in obdelava shranjevanja pri stalni-temperaturi za zagotovitev dolgoročne-stabilne učinkovitosti-mikroigel, napolnjenih z zdravilom.