Sledljivost in nadzor vrhunskih-medicinskih materialov, zagotavljanje skladnosti izdelkov proizvajalcev in izpolnjevanje standardov za vzpostavitev trdne varnostne podlage za kirurgije.

Sledljivost in nadzor vrhunskih-medicinskih materialov, zagotavljanje skladnosti izdelkov proizvajalcev in izpolnjevanje standardov za vzpostavitev trdne varnostne podlage za operacije.
Ortopedski minimalno invazivni instrumenti, ki neposredno posegajo v zaprte sklepne votline človeškega telesa in izvajajo visoko{0}}frekvenčno rezanje na živih mehkih tkivih telesa, imajo svojo biokompatibilnost substrata, proti-korozijsko sposobnost in zmogljivost zadrževanja robov, ki neposredno določajo pooperativno prognozo in kirurško varnost pacientov. Proizvajalci originalnih endoskopskih brivnikov za sklepe z ostrimi zobmi se strogo držijo rdeče črte izbire medicinskih materialov, pri čemer zavračajo uporabo industrijsko recikliranih slabših jeklenih materialov in ne-standardnih nečistoč. Vse serije rezil so enotno izbrane iz medicinskih podlag iz visoko trdnega nerjavečega jekla, opremljene s popolnimi seznami materialov BOM in uradnimi certifikati o kvalifikaciji materiala. Sledljivost materiala je ena-proti-ena v celotni verigi, kar popolnoma odpravlja varnostna tveganja materiala v medicinskih aplikacijah od vira.
Podlaga jedra je izdelana iz visoko{0}}kakovostnega medicinskega-ojačenega nerjavečega jekla. Sprejetih je več postopkov za čiščenje, da se prilagodijo strogemu kliničnemu okolju. Poseben substrat je podvržen trem posebnim postopkom čiščenja, vključno z vakuumskim taljenjem, globoko filtracijo nečistoč in prečiščevanjem metalografskih zrn. Notranja struktura je gosta brez zračnih lukenj, vključkov žlindre ali skritih razpok, čistost pa popolnoma ustreza nacionalnim standardom za materiale za invazivne medicinske pripomočke razreda II. Substrat ima sam po sebi odlično biokompatibilnost in ne vsebuje prekomernih alergenih komponent težkih kovin. Dolgotrajni -stik s človeško sklepno tekočino, mehkimi tkivi in ​​tkivi sluznice ne bo sproščal škodljivih snovi, ne bo povzročil alergij na kožo in sklepno votlino ali drugih neželenih reakcij, kot je sterilno vnetje. Primeren je za varno in ne{9}}invazivno kirurško diagnostiko in zdravljenje bolnikov vseh starostnih skupin z ortopedskimi stanji.
Osnovni material ima močno odpornost proti koroziji in visoko-toleranco za sterilizacijo, kar izpolnjuje-zahteve ponovne uporabe zaprte zanke in postopka dezinfekcije v operacijski sobi. Medicinski osnovni material iz nerjavečega jekla je odporen na več razkužil, kot so medicinski alkohol, jodofor in intraoperativne raztopine za izpiranje pri nizkih-temperaturah, in med dolgotrajno uporabo ni podvržen oksidaciji, rjavenju ali luščenju površinske plasti. To zagotavlja, da delci rje ne ostanejo v sklepni votlini, kar preprečuje pooperativne kronične bolečine in zaplete z adhezijo. Hkrati lahko prenese visoko-temperaturo,-paro pod visokim tlakom, nizko{8}}temperaturo etilen oksida in plazmo-povsod v glavnem sterilizacijske metode za ponavljajoče se cikle dezinfekcije. Po večkratni sterilizaciji se telo rezila ne deformira, ostri zobje ne postanejo topi in strukturna trdnost ne upade. To bistveno podaljša življenjsko dobo instrumenta in učinkovito zmanjša mesečne stroške nabave potrošnega materiala za kostno kirurgijo na oddelku. Primeren je za-za nizkocenovne operativne zahteve lokalnih bolnišnic in specializiranih ambulantnih klinik.
Celotno arhiviranje materiala dobavne verige in sledljivost, skupaj s popolno-dokazljivo dostavo v skladu s predpisi o medicinski skladnosti. Zmogljiv proizvajalec je vzpostavil celotno knjigo procesov od vhodne inšpekcije surovin, dejanskega merjenja mehanskih lastnosti, oddaje za testiranje biokompatibilnosti tretje-stranke do preverjanja montažnih materialov za končne izdelke. Natančno sestavijo celoten seznam materialov BOM, pri čemer jasno navedejo blagovno znamko osnovnega materiala, specifikacije pomožnega materiala, proizvodno serijo, kodo sledljivosti in številko testa. Vsako serijsko naročilo je mogoče istočasno dostaviti z uradnim potrdilom o kvalifikaciji materiala, poročilom o preskusu biološke varnosti in potrdilom o sledljivosti osnovnega materiala. Celoten proces je sledljiv in sledljiv, z jasnimi odgovornostmi. Popolnoma ustreza novim predpisom o sledljivosti edinstvenih identifikatorjev medicinskih pripomočkov. Pregled nadzora kakovosti za vnos bolnišničnega potrošnega materiala in dnevne preglede skladnosti je mogoče preveriti z enim klikom. V celotnem procesu ni tveganja skladnosti.